Apogenix GmbH auf dem ASCO-Jahreskongress 2012
Präsentation auf dem German Science Day
Apogenix präsentiert positive Phase-II-Ergebnisse mit APG101 in Glioblastoma Multiforme (GBM) auf der ASCO-Konferenz
- Primärer Endpunkt zu progressionsfreiem Überleben nach 6 Monaten um das Fünffache übertroffen
Heidelberg, 29. Mai 2012 - Das biopharmazeutische Unternehmen Apogenix GmbH gabheute bekannt, dass Ergebnisse der kürzlich erfolgreich abgeschlossenen Phase-II-Wirksamkeitsstudie mit APG101 bei der Behandlung von Patienten mit GlioblastomaMultiforme (GBM) am 1. Juni auf dem weltgrößten Onkologiekongress ASCO (AnnualMeeting of the American Society of Clinical Oncology) in Chicago präsentiert werden.Die mündliche Präsentation der Daten wird am Freitag, den 01. Juni 2012 um 16.30stattfinden.
In dieser vergleichenden, randomisierten und offenen Studie wurden Patientenentweder mit einer Kombination aus APG101 und Radiotherapie oder nur mit Radiotherapie behandelt. Der primäre Endpunkt der Studie war das progressionsfreieÜberleben nach 6 Monaten (PFS6). Durch die Behandlung mit APG101 konnte derAnteil der Glioblastompatienten, der progressionsfrei länger als 6 Monate überlebte, gegenüber der Vergleichsgruppe um das Fünffache verbessert werden.
Im Rahmen der Studie wurden 83 Patienten in 27 deutschen, österreichischen undrussischen Studienzentren behandelt. Alle Patienten litten an einem ersten oder zweiten Rezidiv der Erkrankung und sprachen nicht mehr auf die Behandlung mit Temozolomidan. Sie wurden behandelt, bis erneut ein Fortschreiten der Tumorerkrankungnachgewiesen werden konnte. Derzeit gibt es für diese Patienten keine auf Basiskontrollierter Studien zugelassenen Behandlungsoptionen.
GBM ist der häufigste und aggressivste Gehirntumor. Die Tumore zeichnen sich durchihre Resistenz gegenüber Radio- und Chemotherapie aus, mit zumeist verheerendenKonsequenzen für die Lebensqualität und das Überleben der Patienten. Ca. 28.000neue Glioblastom-Fälle werden jährlich in den USA und der EU diagnostiziert.
Informationen zur Poster-Präsentation:
Abstract-Nr.: 2034 Abstract Titel: APG101_CD_002: A phase II, randomized, open-label, multicenter study of weekly APG101 plus reirradiation versus reirradiation in the treatment of patients with recurrent glioblastoma. Zeit und Ort der Präsentation: Freitag, 1.Juni 2012, 13:00-17:00 Uhr Ortszeit Chicago (CDT), mündliche Präsentation um 16:30 Uhr Ortszeit (CDT) Poster-Session: General Poster Session: Central Nervous System Tumors Autoren: M. Bendszus, J. Debus, W. Wick, G. Kobyakov, T. Martens, O. Heese, J. Pichler, R. Stupp, C. Kunz, H. Fricke;
Das Abstract ist auf der ASCO-Website unter folgendem Link einsehbar: http://abstract.asco.org/AbstView_114_97870.html.
Über Apogenix
Apogenix, eine Ausgründung des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ),entwickelt neuartige Proteinwirkstoffe für die Behandlung von Krebs-und Entzündungserkrankungen auf der Basis einer zielgerichteten Modulation der Apoptose(des programmierten Zelltods) oder der Blockade des Wachstums von Tumorzellen. Deram weitesten fortgeschrittene Produktkandidat APG101 wird zur Behandlung vonGlioblastoma Multiforme (GBM) entwickelt, der häufigsten und aggressivsten Form des Hirntumors. Im Jahr 2013 soll eine weitere Studie mit APG101 zur Behandlung des Myelodysplastischen Syndroms (MDS) beginnen. Seit der Gründung im Herbst 2005 hat das Unternehmen über 50 Mio. € eingeworben und erhielt darüber hinaus öffentliche Fördergelder in Höhe von über 8 Mio. €. Das Unternehmen hat seinen Sitz in Heidelberg.
Über APG101
Mit dem am weitesten fortgeschrittenen Produktkandidaten APG101, einem vollhumanen Fusionsprotein, bestehend aus dem extrazellulären Teil des CD95-Rezeptors und dem Fc-Teil von IgG, wurde 2009 eine Phase-I-Studie erfolgreich abgeschlossen. Im Dezember 2009 begann Apogenix eine kontrollierte Phase-II-Studie mit APG101 zur Behandlung des Glioblastoma Multiforme, für die im September 2011 diePatientenrekrutierung abgeschlossen wurde. Der primäre klinische Endpunkt wurde im ersten Quartal 2012 erreicht. Apogenix erhielt für APG101 im Jahr 2009 den „OrphanDrug Status“ in den USA und Europa zur Behandlung des Glioblastoms.
Kontakt
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CEO/CFO
Apogenix GmbH
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